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專利分析和預警

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2012年醫學成像系統專利分析和預警
來源: 國家知識產權局知識產權發展研究中心   時間:2013-4-10 11:42:56   被閱讀次數: 25953
    醫學成像系統為醫院臨床診斷、治療提供重要保障,還為臨床科學研究提供重要平臺,是醫院醫療設備中不可或缺的組成部分。科技部醫療器械科技產業“十二五”專項規劃以及戰略性新興產業“十二五”規劃中明確提出重點支持超導磁共振成像(MRI)、多排螺旋計算機斷層掃描(CT)、數字化平板X射線機、高性能彩色超聲成像儀等重點產品和核心部件。2011年MRI、CT、X線機和超聲這四類成像系統在全球醫療器械市場中占有90%以上的份額,在醫療衛生產業的發展中扮演了非常重要的角色。
    目前,我國中高端醫學成像系統長期處于被國外跨國公司壟斷,技術力量相對薄弱,國內企業無優勢可言。因此,對MRI、CT、X線機和超聲為代表的四大醫學成像系統領域國內外專利情況開展專利分析研究,對提高我國醫學成像系統的技術研發和產業利用水平,促進產業發展具有十分重要的意義。
    本報告從專利技術分析出發,對醫學成像系統的整體發展狀況進行梳理,在調研和專利數據檢索的基礎上,對醫學成像系統進行定性和定量分析。報告首先分析了醫學成像系統的產業發展狀況并說明了本課題的研究內容和方法;然后從整體上分析了全球以及我國醫學成像系統的整體發展趨勢;其次,本課題重點分析了MRI、CT、X線機和超聲等四個技術主題的全球和中國專利發展狀況,以及各技術主題中所涉及的重點專利技術和在中國的重點專利申請人的專利情況,并對國內重點技術中可能涉及專利風險的專利申請進行了分析;再次,報告選取X線機攝影系統進行了產業和專利相結合的分析研究,得出專利技術發展脈絡及趨勢展望;最后,本課題綜合上述分析結論,從政府、企業、高校科研院所以及國家知識產權局四個層面上分別給出發展我國醫學成像系統的相應措施和建議。
    通過研究,本課題得到如下主要結論及措施建議:
    (1)從醫學成像系統整體專利申請態勢分析來看:全球范圍醫學成像技術專利申請量總體呈現平穩上升趨勢,中國近年來發展迅速。日本、美國、國際申請、德國的專利申請排名前列,占全球申請的80%。國外來華申請占中國申請的54%,主要集中在日本、美國、荷蘭、德國手中。西門子、東芝、GE、日立和飛利浦全球申請排名前列,同時在中國進行了大量布局。四大醫學成像申請量排名依次為超聲、MRI、CT和X線機。
    (2)從重點技術領域專利申請態勢分析來看:①全球范圍,醫學影像整體上逐漸上升,MRI、CT、超聲和X線機的專利申請量近年來呈現快速增長的態勢,其中MRI、CT、超聲的專利申請量的增長遠快于X線機的專利增長。中國范圍,各項技術呈現增長趨勢,近年發展較快,MRI與CT專利技術發展勢頭相當,超聲專利技術發展勢頭最為迅猛,X線機相對發展緩慢。②除了在MRI技術領域日本的申請量略低于美國之外,在超聲、X線機和CT領域,日本的申請量都排在首位,其次為美國、德國。國外來華申請主要集中在日本、美國、德國、荷蘭手中。③在MRI領域中,全球前五位的申請人分別是西門子、GE、日立、東芝和飛利浦,其主要布局國家/地區主要在美、日、歐,或者通過PCT申請的途徑指定多個國家/地區。在CT領域中,全球前五位申請人分別是GE、西門子、東芝、飛利浦和日立,其布局國家/地區情況分別有所側重。在X線機領域,全球前五位申請人分別是西門子、東芝、島津、GE和佳能。在超聲領域,全球前五位申請人分別是東芝、GE、阿洛卡、奧林巴斯和西門子。④在MRI領域,成像方法在全球和中國的申請量占比中高于主磁體、梯度、射頻、圖像重建和系統裝置燈其他五個技術主題。在CT領域,數據采集重建后處理在全球和中國的申請量相對較高,而射線源、探測器、機械結構的申請量基本上相對持平。在X線機領域,以探測接收和控制及成像的全球申請量最大,而控制及成像在中國申請量最大,專用X線機、探測接收和發射部分則緊隨其后。在超聲領域,以信號前處理和探頭的全球申請量相對較高;而成像模式在中國申請位居第一,探頭、機械結構、信號前處理、圖像后處理的中國申請基本持平。
    (3)從重點技術領域專利申請態勢分析來看:①在MRI技術領域,我國在勻場技術領域具有較大的專利風險,在渦流補償或抑制技術領域具有相對較小的專利風險,在多通道發射并行采集技術領域具有較大的專利風險,就整個磁共振成像技術領域來看,具有較大的專利風險。②在CT技術領域,我國在CT技術的射線源技術領域具有較大的專利風險,而在探測器技術領域同樣具有較大的專利風險。就整個CT領域來看,具有較大的專利風險。③在X線機技術領域,我國在數字化探測器領域的直接轉換型探測器方面和便攜式平板探測器方面存在較大專利風險,而在間接轉換型數字化探測器方面存在一定專利風險,在CCD型間接轉換探測器方面和氣體雪崩效應的平板探測器方面無專利風險;在移動C型臂方面,我國專利申請稀少,具有極大的專利風險;在乳腺機方面,我國具有少量的申請,存在較大專利風險。④在超聲成像領域,國外來華專利申請對我國電容性微制造超聲換能器和彈性成像方面構成了較大風險。
    (4)從專利技術發展脈絡分析來看:①在膠片的產業發展中,已經走過了百余年的歷程,其發展也經歷了初期嘗試、中期發展和后期的穩定三個階段。膠片的專利技術發展相較于產業發展相對較晚,并且中國專利技術發展落后全球專利技術的發展。隨著膠片技術的成熟化以及CR、DR的發展,膠片專利技術逐步將從成熟走向衰退。②CR的產業發展和專利技術的出現,均為全球領先于國內。CR的產業發展仍在繼續,國內CR企業仍應繼續努力研究、以期繼續擴大市場。CR的中國專利申請態勢與全球專利申請態勢相比,具有隨機性,這與致力于CR的各大公司的專利戰略脫不開關系,同時也受到DR技術出現的影響。③DR技術優勢逐漸凸顯,涉足DR領域的公司遍布全球,成為市場主流產品。隨著DR技術的不斷發展,非晶板技術逐漸成為引領DR技術發展的風潮,目前DR產品主要是指直接數字化X射線攝影系統。國內申請人在此領域的不懈努力,也使得我國的DR行業在奮起直追。
    (5)基于以上分析結論,課題組提出以下措施建議:①政府應加強對行業的政策指導與引導,整合行業資源,形成競爭力,促進產業發展;抓住跨國公司在華專利布局尚未完成的有利時機,加大對醫學影像臨床應用技術領域創新的支持力度,著力培育自主知識產權。②企業應積極投入醫學成像方法和臨床上圖像處理方法的研發,形成自身技術體系,關注全球發展,把握機會積極參與;密切跟蹤超導磁體、CT探測器、X線數字化探測器、超聲多普勒技術等熱點新技術,加快確定技術發展路線;對尚未涉足的技術領域,積極收購或尋找戰略合作伙伴,借力發展,提高自主創新能力;加強企業之間的橫向聯系,構建企業知識產權聯盟,共享專利,交叉許可。
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